簡介
TESS步入式恒溫培養室:制藥企業藥品的微生物限度檢查和無菌檢查都需要恒溫培養。是否無菌。該測試需要恒溫環境設備恒溫恒濕機品牌,即恒溫孵化室。
TESS Walk-in Room:制藥企業在藥品有效期內必須觀察藥品的性質是否發生變化,必須做藥品性能穩定性試驗。穩定性測試包括加速藥物測試和長期藥物樣品保留測試。穩定性試驗的目的是研究原料藥或藥物制劑在溫度、濕度和光照影響下的時變規律,為藥物的生產、包裝、貯運條件提供科學依據。 ,并通過試驗確定藥物的有效期。該測試要求設備處于恒溫恒濕環境中,即恒溫恒濕樣品室。
隨著產品的品種、批次越來越多,目前使用的樣品穩定性試驗箱和穩定性培養箱越來越不適合生產經營的需求,主要表現在以下幾個方面:
1、每臺設備都是一個完整的系統。盒子里面的體積很小。大多數設備的體積不超過1立方米。可以存儲的保留樣本量很少。需要增加設備,占用廠房空間很大。
2、由于設計和運行模式的原因,為了達到準確的溫濕度調節精度,每個設備都需要頻繁的啟停,導致功耗大大增加恒溫恒濕機價格,長期使用成本高.
為了解決上述實際應用問題,我們為制藥企業開發了一種新型的藥物穩定性試驗培養銷售恒溫恒濕試驗箱價格,內容積大,溫濕度處理方法先進,溫濕度控制精度高,性能好。溫度和濕度的均勻性。 , 能耗極低的步入式恒溫恒濕實驗室俗稱穩定性樣品室和恒溫培養室,已申請發明專利和實用新型專利。
它具有以下特點:
1.溫濕度控制精度高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%。 2.獨特的送風方式,讓室內空氣充分混合,溫濕度非常均勻。請參閱下面的“氣流模式效果圖”。
3.配備藥品儲存環境溫濕度監測系統,可連續檢測和驗證溫濕度的均勻性。采用多個探頭在房間內均勻分布,確保房間的各個角落都在監控范圍內。有利于GMP認證的順利進行。
分級管理

報警記錄
4.可以配置遠程監控站,從辦公室內監控多個實驗室和孵化室。 5.恒溫培養室還控制相對濕度,防止培養室表面、架子和設備因濕度大而產生霉菌等有害物質。
為保證系統穩定運行,所有組件合一。
6.配備無紙記錄儀,可記錄溫濕度歷史數據銷售恒溫恒濕試驗箱價格,可證明測試的真實性。 7.節能:采用新型結構,先進合理的工作方式,雙電極加濕和PID控制技術,比傳統藥物穩定性試驗箱節能60%以上。
8.室內空間大,體積在10m?~100m?之間,可以放置更多樣品。
9.貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密柜等,根據產品特性和用途,可以放置更多樣品。
10.布局合理,可與質檢部門聯合設計,也可獨立安裝,應用非常靈活。
11.滿足2010版中國GMP認證要求,滿足2015版中國藥典《9001原料及制劑穩定性試驗指南》,滿足FDA 21 CFR Part 11要求對于電子記錄和電子簽名,符合歐盟GMP Annex 11計算機系統管理和認證條款,并在最新版本的軟件中增加審計跟蹤功能。
11.實驗室有DQ、IQ、OQ、PQ驗證方案。系統溫濕度控制精度能夠滿足第三方權威機構的檢測驗證,完全滿足用戶要求。本產品由制造生產,制造制造。演戲。 ——我們努力成為專業、靈活、周到的實驗室服務商,以快捷的商業模式恒溫恒濕機價格,為每一位實驗室客戶提供性能合適、質量可靠、價格合理的產品和服務。我們不僅注重銷售,更注重提供完善的售后服務和解決方案。我們更加努力地開發新技術和新方法,讓實驗室工作更輕松、更實惠。
恒溫恒濕機生產廠家:m.hongbeikj.cn


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